25.02.2021我的成功故事

俄罗斯市场药品的序列化

轨道和追踪制造工厂在本草制造工厂的基础设施

Materia Medica Holding是俄罗斯联邦otc产品五大制药公司之一。10bet 公司怎么样20多年来,公司积极研发、生产和销售自己的创新OTC药品,用于抗病毒、神经系统、胃肠病学、男性健康等治疗领域。目前,他们在全球16个国家拥有超过20个知名品牌。

当MEDISIA MEDICA持有人面临任务以为其制造工厂实施轨道和追踪基础设施时,该公司转向他们可信赖的合作伙伴:Syntegon。

位于Chelyabinsk市,植物的本发明的植物由几个欧洲机构获得GMP认证,并配备了来自领先制造商的高科技设备。从开始时显而易见的是,生产设施的轨道和跟踪基础设施也必须衡量这些高标准。

俄罗斯联邦赛道和踪迹的监管标准被描述为世界上最艰难的标准。除了高度复杂的数据矩阵码和对数据完整性的严格要求之外,法律和技术必需品不断调整到2020年7月1日的最后期限。这对制药公司和追踪提供者的挑战构成了挑战解决方案。

所面临的挑战

Materia Medica和Syntegon的联合项目团队面临着一个困难的挑战:需要整合四条不同的高速包装线。由于Materia Medica控股公司是一个动态发展的公司,在未来容易连接其他线路的可能性必须考虑。为生产固体和液体药物的不同高速生产线统一的硬件和用户界面是关键要求。实现的解决方案必须根据严格的生产力需求进行度量,目标是尽可能地保持由跟踪和跟踪过程造成的生产力损失为零。由于他们的产品质量对药物至关重要,检查秤和篡改10bet 公司怎么样明显标签的应用程序必须集成到系列化设备中。托运人和托盘上的聚合操作需要在生产线上直接手动执行,未来可以轻松实现完全自动化的解决方案。对于生产后的返工,仓库中需要一个单独的工作站。

完整的轨道和跟踪解决方案必须与客户的ERP系统兼容并兼容客户,并通过俄罗斯政府立法提供由本草和俄罗斯政府立法所需的数据质量和格式。最后但并非最不重要的是,完整的硬件和软件解决方案系统必须配备俄语的界面。

解决方案

Syntegon开放串行化平台涵盖了上述所有客户需求——甚至更多:这个集成的创新和高质量的解决方案从1-3级是Syntegon在包装机械领域的长期经验和灵活的CPI软件解决方案的结果,在全球超过30个实施安装。

解决方案组件

硬件模块:

1900 CPS WTE- 串行化模块具有集成的检重秤和篡改型号,用于每分钟最多300个纸箱的线路速度的涂抹器是最佳解决方案,可以在一台机器中拥有三种功能,具有最小的占地面积。最高机器质量可确保长寿,最小的维护和培训努力和低拒绝率。

CPA 0410 CP- 手动聚合站,用于带有自动对焦系统的案例和托盘的聚合。该站提供了一个简单的用户体验,因为由于操作员以状态灯指导并提供显示的信息。无需随时调整相机和工作台之间的距离 - 无论在案例或针对不同的情况下包装多少层,它始终是相同的距离。

CPA 0110返工站- 如果批次在线关闭,则具有安装CPI Rework客户端软件的工作站是生产相关的重新工作操作,并且所有数据都上载到上部系统。除了状态变化(好,坏,样本)的运营商能够聚合,解除汇总和重新聚合。例如,如果由于任何原因被破坏,则非常有用。

CPI软件Syntegon自己的L3软件解决方案具有广泛的Track&Trace功能,不仅提供序列号管理,而且还提供材料管理。除了Track&Trace之外,它还包括许多附加功能。例如,它还可以配备管理驾驶舱,提供一个快速实时概述所有航线,并可以在未来很容易地扩展。

结果

该制度在官方规定俄罗斯序列化项目的截止日期前实施了几个月(7月1日,2020年)。从安装时刻,系统和与政府MDLP系统的连接都不断和强烈地测试。从7月1日起,所有生产都已标记,所有数据已转发给政府系统MDLP。从那时起,Syntegon Track&Trace System已顺利运行。正如所承诺的那样,它履行了本草持有的所有要求。Syntegon系统正在给予持有竞争优势的本草,具有开放系统,随时适应进一步的任务和要求。正如公司正在开发的那样,Syntegon Track&Trace平台正在随之而来。在必要的支持下,全球致法性服务网络具有本地可用的专家,这些专家可以帮助持续到最低限度。

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