无菌生产中的一个主要污染源是个人操作。因此，减少关键区域的人为干预可以提高产品的纯度。10bet 公司怎么样在某种程度上，每个制药商都将面临RABS与隔离技术之间无休止的讨论。为了确保隔离系统满足特定产品和设施的需求，考虑该领域的不同选择是很重要的。制药公司使用的两种最常见的隔离技术是限制访问屏障系统(RAB10bet网站S)和隔离器。

RABS:注重灵活处理的解决方案

RABS在生产区域和作业环境之间提供了一个物理屏障。生产区域有一个坚固的机器外壳，安全锁的门和端口与手套。根据曝气方式的不同，RABS可分为主动曝气系统和被动曝气系统。主动RABS配备了专用的空气处理设备，而被动RABS密封在B级洁净室的现有天花板上。对于现有的洁净室来说，这是一个有吸引力的选择，以提高填充质量和应用具有更高的灵活性要求。如果作为一个集成系统操作得当，RABS技术可以接近隔离器的微生物质量。RABS一般需要手动清洗和净化。在过去的几年中，与自动房间生物净化相结合的情况越来越常见。然而，RABS操作的最大挑战是，它们需要一个高度分类的ISO 5环境。

隔离器:具有最高无菌保证水平的溶液

隔离器是一个完全密封的系统，操作人员和处理区域完全分离。在生产过程中不能打开门，这使得在C级洁净室环境中操作隔离器成为可能(ISO 8，运行中)。隔离器通常配备一个完全可重复和验证的生物净化系统(主要是H2O2)和一个过程空气处理单元(AHU)，通过加热或冷却确保温度控制，以及与操作环境相比较的工艺区永久超压控制，以避免污染空气的进入。特别是在生物净化的循环时间方面，已经有了巨大的改进，使隔离器更灵活的使用成为可能。

隔离器与RABS的比较

RABS和隔离系统都在制药行业建立了良好的声誉，在全球范围内安装了数百个。如果你考虑分化因素，定量因素和定性因素都可以找到。在投资和运营成本方面，RABS具有投资低的优势。另一方面，运行成本(如敷料、环境监测等)比隔离系统要高得多。隔离系统的初始投资是由于专用的生物净化和更高水平的工艺空气处理设备。

对于每个系统，许多特定于客户的元素高度影响比较计算的结果。为了找出哪些障碍系统最适合特定的应用，以及哪些技术需要满足新的监管要求，它需要一个具有广泛行业知识的可靠合作伙伴。10bet网站

Syntegon，前身是博世包装技术，在RABS，隔离器和完整的生产线的设计和制造方面有几十年的经验，可从世界各地参考。我们为您提供一个独特的集成方法，从隔离器本身，到生物净化和空气处理技术，再到整个系统的确认和验证，所有这些都从一个来源。

联系人:
马提亚Angelmaier
隔离技术产品经理
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