后退

将ADC处理置于下一个级别

Syntegon,以前的博世包装技术,Bio Pharmaceutical Leader Abbvie在无菌高强度灌装线上设定了新标准。

抗体 - 药物缀合物(ADC)是最重要的制药趋势。在2013年和2017年之间推出了超过70种新的肿瘤使用疗法。虽然它们可以显着帮助患者,但这些药物也有毒毒性。涉及规划和设计新的灌装线时,操作人员和产品的可靠间隔是至关重要的。与Syntegon合作,ABBVie开发了一种用于液体和冻干的无菌填充线,可重新定义操作员保护标准,同时确保有效的生产。

紧凑卫生设计

用于ABBVIE的新隔离器线的关键要素是定制的ALF填充平台和VRK封装机。“这条线的一个亮点是其卫生设计。我们完全重新设计了其关键点,专注于处理OEB 6的产品,“Matthias Angelmaier,Syntegon的Isolat10bet 公司怎么样or Technology产品经理解释说。

Syntegon和Abbvie还开发了新的洗涤下载设备和一个唯一的逐步用户指南,通过清洁过程引导运营商。为了降低可能污染的风险,由于过滤泄漏到最小值,双HEPA过滤水平为隔离增压器和工艺空气处理单元提供额外的保护。

最大的灵活性

“对于高强度灌装线,灵活的生产而不会影响用户安全的关键要求,”Angelmaier说。“分离四个隔离段(填充机器,Lyo加载和卸载,盖板)分离的可能性使ABBVIE能够同时在同一行上进行不同的生产步骤。”该系列包括优化的H2O2去污周期,归功于Sydtegon SafeVap系统与专用的催化H2O2转换器组合和适用的注入点。“这些修改减少了净化时间和生产停机时间,”Angelmaier说。“我们一起开发出一条线,使ABBVie能够有效地生产,并符合最高的安全标准。”

接触

Matthias Angelmaier

产品管理器隔离技术

+49 7951 402-7944

matthias.angelmaier@syntegon.com.

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